元富证券迪哲医药创新药舒沃哲最新数据入选2025年世界肺癌大会口头报告

7月23日晚间，迪哲医药(688192)发布公告称，公司将在9月6日至9日于西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，公布其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌中的多项最新研究成果。其中，舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新数据入选口头报告。

舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）旨在评估舒沃哲二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。此前，该研究的初步分析结果以口头报告形式亮相2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。

基于“悟空1B”（WU-KONG1B）研究，舒沃哲通过优先审评程序在美获批上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，并被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，成为全球唯一纳入国际肺癌指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向药。

除“悟空1B”（WU-KONG1B）研究最新数据发布以外，公司还将在大会上公布舒沃哲针对EGFR TKI耐药的EGFR突变晚期NSCLC和EGFR Exon20ins NSCLC辅助治疗等NSCLC领域的多项研究成果，以及高瑞哲联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC的最新研究进展。

迪哲医药作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头，其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面具有明显优势，业内人士认为，随着公司商业化产品在国内市场的快速放量，有望驱动公司业绩实现快速增长。2024年11月，公司舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录，且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价，该目录已于2025年1月1日起正式实施。

数据显示，2024年，公司实现营业收入3.60亿元，同比大幅增长294.24%；归母净利润为-8.46亿元，同比减亏2.62亿元；扣非净利润-8.99亿元，同比减亏17.15%。今年一季度，公司实现营收1.6亿元，同比增长96.32%；归属于上市公司股东的净利润为-1.93亿元，扣非后净利润-2.19亿元，亏损幅度同样较上一年有所收窄。

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